近日，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“泰恩康”）宣布，公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)園”）收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應癥獲批開展Ⅱ/Ⅲ期無縫適應性臨床試驗，標志著泰恩康在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得關(guān)鍵進展，為玫瑰痤瘡患者帶來新的治療希望。
CKBA乳膏具備顯著的差異化競爭優(yōu)勢。該藥物以中藥乳香活性成分為先導化合物，經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾優(yōu)化而成，擁有全新化學結(jié)構(gòu)與自主知識產(chǎn)權(quán)，作用機制明確且安全性良好。從藥理機制來看，CKBA可在體外直接靶向抑制長鏈脂肪酸合成與代謝的關(guān)鍵酶ACC1、ACC2，通過調(diào)節(jié)na?ve CD4+T細胞向Th17細胞分化，顯著下調(diào)IL-17A表達，減少炎癥細胞浸潤，從而精準改善玫瑰痤瘡典型的炎癥反應與紅斑癥狀，為臨床治療提供了科學有效的路徑。
CKBA乳膏的研發(fā)與推進，正是泰恩康聚焦未被滿足的臨床需求、深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重要實踐。此次臨床試驗的獲批，將加速該藥物的研發(fā)進程，若后續(xù)順利完成臨床試驗并獲批上市，不僅能為廣大玫瑰痤瘡患者提供創(chuàng)新且安全有效的治療選擇，更將進一步豐富泰恩康的產(chǎn)品線布局，強化公司在皮膚疾病治療領(lǐng)域的競爭力，具備重要的社會意義與經(jīng)濟價值。
泰恩康相關(guān)負責人表示，接下來公司將以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度推進研究工作，力爭早日推動藥物上市，惠及更多患者。未來，公司將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，推動CKBA的臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。
（來源：證券日報網(wǎng)?王鏡茹）
掃一掃分享本頁
