9月16日,在2025年半年度科創板創新藥行業集體業績說明會上,成都歐林生物科技股份有限公司(以下簡稱“歐林生物”)董事長、總經理樊紹文表示:“下半年,公司將繼續深化相關產品的醫患教育與市場推廣,鞏固市場地位,同時繼續深耕疫苗研發,有序推進重組金葡菌疫苗及流感疫苗項目臨床試驗進展,進一步豐富產品儲備。”
歐林生物自2009年成立以來,一直從事人用疫苗的研發、生產和銷售。2017年,其自主研發的吸附破傷風疫苗順利獲批上市,一舉讓歐林生物成為國內首家生產和銷售吸附破傷風疫苗的民營企業。截至目前,公司已實現上市銷售的產品有吸附破傷風疫苗、Hib結合疫苗及AC結合疫苗。
受益于吸附破傷風疫苗銷售收入的穩健增長,歐林生物上半年經營業績持續改善。財務數據顯示,2025年上半年,公司實現營業收入3.06億元,同比增長35.17%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1319.69萬元、歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤772.36萬元,同比均實現扭虧為盈。
在經營業績穩步向好的同時,歐林生物研發管線的進展情況也備受市場的關注。在此次業績說明會上,亦有不少投資者就公司研發策略、管線布局情況、重點研發項目進展等方面提問。
在研發領域,歐林生物始終聚焦“超級細菌”疫苗與“成人疫苗”兩大戰略方向,持續豐富管線布局,不斷提升自身創新能力。據悉,公司圍繞世界衛生組織(WHO)發布的“超級細菌”疫苗,圍繞WHO公布的“12種最危險的耐藥細菌名單”,對重組金葡菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)、重組銅綠假單胞菌疫苗及重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗等4個“超級細菌”疫苗進行研究,且均為全球1.1類新藥。
最新消息顯示,歐林生物自主研發的重組金葡菌疫苗已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗于2025年上半年完成全部受試者入組,目前正在全國開展多中心、隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗,進展全球領先。據悉,金黃色葡萄球菌是引起醫院感染的一種嚴重致病菌,可導致化膿性關節炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內膜炎等嚴重感染并發癥,還可引起燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身致死性感染。
歐林生物副總經理、董事會秘書吳畏表示:“公司重組金葡菌疫苗擬用于預防手術后金黃色葡萄球菌感染,屬于預防用生物制品1類,目前全球范圍內暫無同類產品上市。理論上,重組金葡菌疫苗可以廣泛用于醫院感染相關的各個科室預防,應用前景廣闊。”
與此同時,歐林生物自研的幽門螺桿菌疫苗已于2024年獲得了澳大利亞的Ⅰ期臨床試驗許可,公司目前正在進一步優化口服制劑,為未來國內申報臨床試驗奠定基礎。另外,公司在研管線銅綠假單胞菌疫苗以及鮑曼不動桿菌疫苗正在按計劃推進臨床前的研究工作。
此外,歐林生物不斷拓寬技術平臺、完善研發布局,在病毒類疫苗領域也取得了重要進展和突破。據悉,2025年上半年,公司啟動了三價及四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床試驗,并已完成受試者入組。
(來源:證券日報網 蒙婷婷)