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首個國產九價HPV疫苗獲批

2025-06-05 16:02:50

業績承壓的萬泰生物或迎來轉機。6月4日晚間,萬泰生物發布公告稱,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)獲批上市,這也是首個獲批上市的國產九價HPV疫苗。

再也不怕假疫苗了!國內新包裝HPV九價疫苗上市,新增藥品追溯碼、熱穩定標簽 | 每經網

同時,萬泰生物公告稱,廈門萬泰滄海生物技術有限公司已通過GMP符合性檢查,檢查范圍包括九價HPV疫苗生產車間生產線。萬泰生物表示,本次藥品GMP符合性檢查,是九價HPV疫苗上市前的首次藥品GMP符合性檢查。

據悉,宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥,最有效和經濟的預防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/ 31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。

在馨可寧9獲批上市之前,全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市,為默沙東的佳達修9。佳達修9于2018年在中國獲批,佳達修9適用9—45歲女性,其中9—14歲可采用二劑次接種程序,15—45歲采用三劑次接種程序。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗適用于9—45歲女性,其中9—17歲可采用二劑次接種程序,18—45歲采用三劑次接種程序。目前,萬泰生物尚未披露九價HPV疫苗的價格。

萬泰生物表示,九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準,將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產品線,進一步增強公司的核心競爭力,為公司持續穩健發展奠定堅實基礎。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示,高價次HPV疫苗因其能預防更多病毒類型,而受到追求更高保護效力人群的青睞。隨著公眾健康意識的提升和消費能力的增強,高價次疫苗的市場份額有望進一步擴大。

值得一提的是,萬泰生物目前業績承壓明顯,部分投資者將九價HPV疫苗視作公司新的利潤增長點。

資料顯示,萬泰生物業務不斷向多元化拓展,目前已形成了包括原料、質控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗在內的全產業鏈醫防融合產品布局,橫跨七個不同的技術平臺。

財務數據顯示,2023—2024年,萬泰生物凈利持續下滑。2023年,萬泰生物實現的營業收入約為55.11億元,同比下降50.73%;對應實現的歸屬凈利潤約為12.48億元,同比下降73.65%。2024年,萬泰生物實現的營業收入約22.45億元,同比下降59.25%;對應實現的歸屬凈利潤約為1.06億元,同比下降91.49%。

今年一季度,萬泰生物業績更是出現虧損。財務數據顯示,公司一季度營業收入為4.01億元,同比下降46.76%;對應實現的歸屬凈利潤約為-5277.69萬元,同比由盈轉虧。針對業績變動的原因,萬泰生物表示,主要由于疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預期。

除了萬泰生物外,上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物、康樂衛士等公司均在競速九價HPV疫苗,在業內人士看來,未來HPV疫苗市場的競爭或將更加激烈。

來源:北京商報

責任編輯:王立釗

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