近期，悅康藥業(yè)接待國盛證券、匯豐晉信、中融基金、非馬投資、野村資管等機構調研。
在調研中，悅康藥業(yè)表示，銀杏葉提取物注射液目前最主要的使用科室是神經(jīng)內科、心血管內科。接下來，隨著耳鳴適應癥的推廣加大，銀杏葉提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量預計會有明顯增加。因為目前銀杏葉提取物注射液已經(jīng)入院，未來增加科室覆蓋的難度相對較小，有利于產(chǎn)品的進一步推廣。
目前，針對耳鳴適應癥領域，市場上針對耳鳴適應癥治療有效的藥品非常稀缺，公司希望通過開展耳鳴適應癥真實世界的研究，來證明銀杏葉提取物注射液在耳鳴適應癥領域具有確切的治療效果。一方面可以為臨床醫(yī)生提供治療耳鳴的科學依據(jù)，另一方面也可以對患者進行科學知識的普及，在取得市場效益的同時，也收獲了社會效益。
悅康藥業(yè)管理層還介紹了核酸平臺等相關情況。公司稱，公司小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺已初步建設完成，公司加強了從靶點篩選與確認、序列設計、抗原設計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發(fā)能力。
悅康藥業(yè)自主研發(fā)的可電離陽離子脂質輔料YK-009，分別于2023年7月和2023年10月完成了國內首家CDE原輔包平臺及FDA DMF的備案登記，標志著該輔料公司已率先實現(xiàn)了工業(yè)化批量生產(chǎn)，并且該產(chǎn)品已經(jīng)過全面的藥學和藥理毒理學研究，安全性、有效性得到了充分的論證。YK-009己經(jīng)成功應用于公司核酸藥物管線中，未來將與公司核酸藥物制劑進行關聯(lián)審評審批。
悅康藥業(yè)小核酸肝靶向遞送技術GalNAc取得重大突破，獲得兩項發(fā)明專利授權，該技術已用到了公司小核酸藥物管線的開發(fā)當中。至此，在核酸藥物遞送領域，包括LNP遞送技術在內，公司截止2023年底已獲得了10項發(fā)明專利授權，極大地拓寬了公司核酸藥物開發(fā)的護城河。
悅康藥業(yè)自主研發(fā)的首款靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物YKYY015，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板，該藥物的化合物核心專利已榮獲國家知識產(chǎn)權局授予，并同步完成了PCT國際申請，獲得了《發(fā)明專利證書》，公司享有全球獨占權益。
悅康藥業(yè)治療原發(fā)性肝癌的國內首款反義核酸藥物CT102正在中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心開展臨床IIa期試驗。
對于YKYY015，悅康藥業(yè)表示，公司自主開發(fā)的一款治療高膽固醇血癥的siRNA藥物。以前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因為靶標，可從“源頭”(基因水平)直接調控目標基因或蛋白的表達，從而發(fā)揮藥理作用，實現(xiàn)治療疾病的目的。使用自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng)和新型siRNA點位修飾技術，提升藥理活性，延長藥物作用周期，極大提高患者依從性。該產(chǎn)品有望今年獲得IND批件。
此外，悅康藥業(yè)的重點中藥創(chuàng)新藥，治療急性缺血性腦卒中的“注射用羥基紅花黃色素A”NDA申請已于2023年12月19日獲得CDE受理?！皬头姐y杏葉片”、“紫花溫肺止嗽顆?！币延?024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請，進入NDA審評階段。目前以上三個產(chǎn)品在CDE審評階段。
對于目前的營銷體系，悅康藥業(yè)表示，經(jīng)過二十多年穩(wěn)健持續(xù)的快速發(fā)展，公司擁有成熟的市場推廣能力，建立了強大穩(wěn)定的銷售體系，未來將持續(xù)優(yōu)化和提升公司的銷售體系，持續(xù)加強學術推廣體系和營銷網(wǎng)絡的建設。
（來源：中新網(wǎng)）
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