11月30日，第四批國家組織高值醫用耗材集采在天津開標，并產生擬中選結果：覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材30個品種，擬中選產品平均降價70%左右。
涉及30個品種 耗材集采覆蓋進一步擴圍
此次集采覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材，主要包括治療白內障用的人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。
“這次集采價格降幅整體符合預期，其中運動醫學類是第一次進入集采。”國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產品類別比較寬泛，既符合醫療機構的臨床需求，同時通過降價也使得相關技術和產品的可及性進一步提高，讓患者用上更適宜的產品。
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運動醫學類的產品屬于患者臨床經常用的產品。比如人工晶體在白內障手術當中是必須要進行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運動損傷、勞動損傷需要修復時常用的耗材。
此次集采擬中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。
此前，人工關節、骨科脊柱等產品已進行國家集采，創傷類耗材由跨省聯盟開展集采。第四批國家組織高值醫用耗材集采納入運動醫學類耗材產品，意味著骨科四大類高值醫用耗材基本實現集采全覆蓋。
臨床供應豐富 惠及更多患者
按集采前價格計算，此次集采產品的市場規模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫學類耗材19個品種90億元。
據介紹，市場占有率高的國內外頭部企業均有產品中選這次集采，產品供應比較豐富多元。
“運動醫學的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進骨科類手術費用的下降。”中國藥科大學醫藥價格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進行骨科手術的患者帶來福利。
路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。
“多元的企業供給穩定了醫療市場。”南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會留在人體內，所以更為強調臨床穩定，尊重醫療機構的使用習慣，這次集采主要是在既有市場中進行調整，而不是在價格上的惡性競爭。
集采競爭更溫和 企業中選率98%
據介紹，此次集采有128家企業進行了申報，基本上取得了醫療器械注冊證的企業都進行了投標，最終有126家企業擬中選，中選率98%。
此次集采規則更加精細化、科學化，包括設置了分單元分別競價，即綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力等因素，將企業按照A、B競價單元進行申報；在分量規則方面，按照量價掛鉤要求，中選產品按照報價由低到高進行排名，根據排名先后梯度分配基礎量。
路云將此次集采規則亮點歸納為“巧規則、穩臨床、促創新”，“此次集采設計了多種擬中選規則，增加企業中選機會，同時對報量大的醫療機構也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創新產品也給予一定加成。”
“從現場來看，能感受到國產企業報價更加理性，進口企業參與度和積極性進一步提高。”首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理蔣昌松說。
“這次國家集采的方案比較嚴謹，我們參加了大部分產品類別的投標。”大博醫療科技股份有限公司投標代表說，從規則設置能感受到這次集采是通過以價換量，讓更多企業參與到市場良性競爭中。
據悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價后的中選產品。
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