“我們始終把研發放在核心地位。什么都可以停，研發不能停。”匯宇制藥董事長丁兆表示，公司成立之初的定位就是研發驅動發展。
從融資1億元創辦匯宇制藥，到匯宇制藥登陸科創板，身為董事長的丁兆在抗腫瘤藥物研制的道路上，已經辛勤耕耘了11年。匯宇制藥從以仿養創，到仿創并重，再到如今的創新為主，完成了華麗蛻變。
長期以來，人們談腫瘤色變，原因之一是腫瘤細胞變異能力強，藥物需要不斷地升級換代。丁兆表示，希望通過對抗腫瘤藥物的研發，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病。而做專做精抗腫瘤藥物，則是公司研發的重要目標。
仿制藥不是一味地“抄”
“抗腫瘤注射劑的技術門檻很高，我們希望可以研發和生產達到國際水平的注射劑。”匯宇制藥董事長丁兆表示，只有注重產品的療效和質量，才能更好地服務患者，在全球市場獲得認可。
“我們生產的部分仿制藥的質量標準比原研還要高。”丁兆介紹，仿制藥不是一味地“抄”，這樣公司經營才更有價值。2015年，匯宇制藥自主品牌抗腫瘤注射劑出口歐盟國家，一開始市場接受度低。但隨著臨床效果的不斷顯現，公司的產品逐漸被認可，品牌價值也得到提升。
據介紹，目前匯宇制藥在英國有11個品種獲批上市，并在海外取得超過100個自主或授權合作方批件，同時在近90個國家和地區簽訂合作協議。
匯宇制藥參與起草了《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》，多次參與國家藥品監督管理局藥品審評中心組織的《藥物注射劑研發技術指導意見（征求意見稿）》中與注射劑相關的專家論證會。
匯宇制藥的產品也確實讓患者得到實惠。匯宇制藥讓國內患者以較低的價格用上了高質量的抗癌藥，也迫使進口藥跟隨降價。例如，在過去，培美曲塞500mg規格的價格為12000元/支；而現在，相同規格的藥品只需要2000多元，患者治病的費用大幅下降。
“隨著帶量采購的逐步實施，制藥企業能夠賺取合理的利潤，實現社會效益和經濟效益的有機結合。”丁兆透露，藥品集采以價換量，讓匯宇制藥得到了更大的發展。2018年、2019年，匯宇制藥旗下培美曲塞先后中標“4+7”以及聯盟地區帶量采購。米內數據顯示，2020年，匯宇制藥培美曲塞的國內市場占有率達33.6%。
今年6月，公司的4個產品進入第五輪藥品集采，同時公司新產品有望出現在新一輪集采名單中。另外，匯宇制藥注射用阿扎胞苷2020年中標第三輪集采。
“什么都可以停，研發不能停”
目前，匯宇制藥在仿制藥領域已經取得一定成果。然而在丁兆看來，這只是企業邁出的第一步：“我們不會單純做仿制藥，我們更愿意做的是真正帶來臨床價值提升的創新藥物。”
“以仿養創”是匯宇制藥的發展策略。丁兆表示，隨著第五輪集采4個品種的即將放量、后續待批品種的陸續獲批以及海外市場的拓展，主營產品培美曲塞營收占比將會逐漸下降。仿制藥只是企業中短期利潤增長的部分，創新藥才是企業長期發展的源泉和動力。
“科研人員在我們公司擁有很高的地位，每個專項的負責人都直接向董事長匯報。”丁兆介紹，匯宇制藥在研發管理上趨于扁平化，目的就是提高研發效率。截至2020年年底，匯宇制藥超過40%的工作人員從事研發工作。其中，僅創新藥團隊就有近100人，當中碩士41人、博士19人、海歸8人，碩博比例超過六成。
“我們始終把研發放在核心地位。”丁兆透露，公司成立之初的定位就是研發驅動發展，“什么都可以停，研發不能停”。在2015年、2016年經營最困難的時候，公司依然維持每年2000萬元以上的研發投入。現在，匯宇制藥研發中心以成都為主，同時籌劃上海和波士頓小型研發中心，研發投入還會逐步增長。
匯宇制藥的研發不斷“開花結果”。據了解，目前公司一類生物創新藥和一類化學創新藥共10個，改良型新藥1個。截至2021年7月底，匯宇制藥在研項目總共83個，其中原料藥、輔料項目33個，其余為制劑等項目。公司抗腫瘤領域產品32個，其他領域產品18個。
招股書顯示，2018年至2020年，匯宇制藥營業收入分別為0.54億元、7.07億元、13.64億元；凈利潤分別為-0.22億元、1.77億元、3.42億元；2019年、2020年，匯宇制藥營業收入增速分別為1201.68%、92.93%。
創新藥將成公司重要支撐
“創新藥研發周期長，很多都要8年以上，而且不能保證一定成功。”盡管創新藥研發存在諸多不確定性，丁兆的態度卻很堅決。在他看來，人生目標和公司目標都不能止步于仿制藥。“創新藥既能實現對人生價值的追求，也是公司做大做強的必由之路。”
“此次IPO上市，我把它當作二次創業。”丁兆表示，在創新藥方面，企業有很多想法等待實現，創新藥的研發又十分“燒錢”，借助資本市場的力量，公司在創新藥這條路上可以走得更遠。匯宇制藥的各方面條件使其在藥品研發、國內外市場、管理等方面具備綜合優勢。
談及匯宇制藥的未來發展，丁兆總結成“三大戰略”：成為國內注射劑一致性評價領域的領先企業之一；成為抗腫瘤領域的專業企業；成為卓越的國際化醫藥企業。仿制藥注射劑是公司發展的“基本盤”，仿制藥的收入可以支撐公司在創新藥方面的投入。
“我們的立項通過率不超過20%，這意味著我們現在的項目是從數百個思路當中篩選出來的。”丁兆分析，醫藥領域的范圍非常廣，做專做精抗腫瘤藥物，是公司研發生產的重要目標。他表示，未來希望通過對抗腫瘤藥物的研發，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病。他也將此作為公司的使命。
“公司現在已經建立起一個強大的國際注冊體系團隊，了解眾多國際市場情況。”多年的海外市場積累，使得匯宇制藥在國際化方面具備天然優勢。丁兆希望公司的創新藥都能快速打入國際市場，與一流藥企同臺競爭，得到全球患者的認可和信賴。
從以仿養創到仿創并重，再到創新為主，丁兆與他身后的匯宇制藥，將以更好的藥品服務患者，以更好的成績回報投資者。
